




索拉非尼主要治什么病症呢?2005年12月,索拉非尼经美国食品药品管理局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。 2007年10月,欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼用于治疗肝细胞癌。2007年11月,美国食品药品管理局批准索拉非尼用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)的靶向药物。
索拉非尼商品名为多吉美,主要成分为甲苯磺酸索拉非尼,是德国拜耳制药生产研发的多靶点多激酶抑制剂,主要表现为红色的圆形片。索拉非尼多吉美是一种具有双重机制作用的多靶点多激酶抑制剂,能够快速抑制癌细胞的增殖,阻止癌细胞血管生成,能够有效延长患者的生存期。根据临床数据证实,肝癌患者在服用索拉非尼后,其临床症状得到了缓解,而且生活质量也有所提高。
索拉非尼治疗期间,最常见的不良反应表现为腹泻、皮疹、脱发、手足皮肤反应、高血压、恶心、呕吐、瘙痒、红斑、乏力、全身疼痛、淋巴细胞减少、低磷血症、贫血、厌食、耳鸣、便秘、关节痛、发热等常见副作用。索拉非尼不常见以及罕见的不良反应:毛囊炎、脱水、甲状腺机能变化、QT间期延长、胰腺炎、胃炎、湿疹等副作用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923