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索拉非尼(多吉美)详细的说明书

郭药师
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2025-01-21 13:04:56
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索拉非尼(多吉美)详细的说明书

适应症 :

1、治疗无法手术或远处转移的肝肿瘤细胞 

2、治疗不能手术的肾肿瘤细胞 

3、治疗对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺患者 

用法用量: 

推荐剂量:推荐服用索拉非尼为每次0.4g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。 服用方法:口服,以一杯温开水吞服。

  禁忌: 对索拉非尼或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 

不良反应: 

索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高,以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱  。在临床试验中,最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。

  特殊人群:

1、年龄 :不需根据患者的年龄调整剂量。 2、性别 :不需根据患者的性别调整剂量。 3、儿童:尚无儿童患者的药代动力学数据。4、肝损伤 :索拉非尼主要由肝脏清除。 5、肾损伤:尚未进行透析患者应用索拉非尼的研究。轻度、中度或不需要透析的重度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于可能有肾损害危险的患者,建议对其体液平衡和电解质平衡进行监测。

注意事项: 

1、对于患有严重的手足综合征的患者是不可以服用多吉美的,要是服用的话很有可能会产生十分严重的后果;2、对于患者来说,要是他们还患有高血压的话,那么也是肯定不可以用这种药物的;3、对于还有一些患有心肌梗死的患者或者是心肌缺血的患者来说,他们是绝对不可以服用多吉美的;4、肝脏受损的患者也是坚决不可以服用索拉非尼(多吉美)。 

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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