




从数据来看,癌症发生率更是逐年递增,而因为目前对于癌症的方案有限,所以很多人都是谈“癌”色变,尤其是世界卫生组织公布的数据来看,目前肾癌发生率排在第二的癌症,而目前随着科技的进步,随之而来的靶向也能很好的抑制癌症,帕唑帕尼Votrient就是一种靶向抑制剂,主要针对肾癌等多种适用症。
那么,帕唑帕尼Votrient的治疗效果怎样呢?
Votrient(帕唑帕尼)和Sutent(舒尼替尼)都是治疗肾癌的靶向药物,不过一项大型随机试验的结果表明,Votrient的毒性比舒尼替尼低。Votrient治疗的患者中位无进展生存期(PFS)为8.4个月,而舒尼替尼的中位PFS为9.5个月。试验结果满足先前设定的帕唑帕尼Votrient不劣于舒尼替尼的统计学标准。
这项随机III期临床试验,从北美、欧洲、亚洲及澳大利亚共招募了1110名先前未接受过治疗的RCC患者。该试验的主要有效终点为PFS。经比较,Votrient组对舒尼替尼组的风险比为1.05,之前设定的非劣效标准为:风险比<1.25时,就表示Votrient为非劣效的。两组的总生存期也相似,得到的Votrient对舒尼替尼的风险比为0.91。
结果表明,舒尼替尼组疲劳(63%比55%)、手足综合症(50%比29%)和血小板减少(78%比41%)发生率较高。帕唑帕尼Votrient组患者谷丙转氨酶水平升高的发生率比较高(60%比43%)。14项健康相关的生活质量的变化中,有11项帕唑帕尼(Votrient)更好(所有比较的P<0.05)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465