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帕唑帕尼什么时候上市呢?

郭药师
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2025-01-20 17:01:31
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用于治疗肺癌的帕唑帕尼是什么时候上市呢?

帕唑帕尼的上市时间:

帕唑帕尼在中国上市的时间是2017年,3月3日,当时诺华公司宣布,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。

靶向药帕唑帕尼(pazopanib)于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟批准上市,目前已被批准用于治疗全球100多个国家和地区的晚期肾细胞癌。

帕唑帕尼(pazopanib)的生产产家是诺华公司,印度产家也是诺华公司,不同的是,印度帕唑帕尼一个月价格相较于其它国家来说,低很多。患者可以根据自己的情况来选择合适的版本。

帕唑帕尼(pazopanib)是TKI药物主要针对肾细胞癌、软组织肉瘤GSK的治疗,2009美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗晚期肾细胞癌。而去年的这个时候帕唑帕尼也在中国上市。帕唑帕尼其中最主要的靶点为VEGFR。NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1类证据推荐帕唑帕尼为晚期肾癌一线治疗的标准方案。

另外,帕唑帕尼在国内,目前仅批准的适应症为晚期肾细胞癌。虽然美国还批准了软组织肉瘤的适应症,而国内没有批准,但患者用药的根本根据是临床的数据,批准适应症也是根据临床的研究才考虑行不行,如果患者需要用帕唑帕尼治疗没有获批的适应症,可参考临床的资料确认后再服用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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