




马尔法兰详细的说明书
【药品名称】马尔法兰,美法仑,马法兰
【适应症】本品可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
【用法用量】成人用量:
(1)多发性骨髓瘤:每日按体重0.25mg/kg,连用5日,每5~6周重复疗程。
(2)卵巢癌:每日按体重0.2mg/kg,连用5日,每4~5周重复。
【剂量调整】
因为马尔法兰具有骨髓抑制作用,故在治疗期间,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量。
(1)成年口服用药:
口服马尔法兰的吸收是易变的。为了确保达到可能的治疗水平,应谨慎增加剂量,直到出现骨髓抑制作用为止。
(2)多发性骨髓瘤:
有多种治疗方案,应详细查阅文献。马尔法兰与强的松合用,可能比单用马尔法兰更有效。通常联合用药须间歇进行。延长连续用药的优越性还未得到证实。典型的给药剂量是:每日每公斤体重0.15毫克,分次服用,连用4天,6周后重复下一疗程。对于治疗有反应者延长治疗超过一年,未见病情改进。
(3)卵巢腺癌:
典型的治疗方案是,按体重每日每公斤体重0.2mg,共5天,每4—8周或当外周血象恢复时给予下一疗程的治疗。也可使用马尔法兰静脉注射治疗。
(4)晚期乳腺癌:
按体重每日每公斤体重0.15mg或按体表面积每日6mg/m2,连用5日,每六周重复疗程,当出现骨髓毒性时应减低剂量。
(5)真性红细胞增多症:
诱导缓解期,每日6-10毫克,共5-7天,之后可每日2~4毫克,直至能满意地控制症状。维持剂量可每周一次,一次2~6毫克,其间必须对患者仔细、谨慎地进行血象监测,根据血细胞计数结果,适当调整剂量。
(6)肾功能不全患者:
依据目前建立的药动学数据,对中度至重度肾功能不全患者口服马尔法兰,并非绝对推荐降低剂量,但起始剂量需谨慎地降低。
【副作用】接受马尔法兰的患者出现恶心和呕吐的胃肠道的不适。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207