奥贝胆酸效果好不好？

奥贝胆酸（Obeticholic acid）是美国Intercept制药公司研发的一种胆汁酸类似物，一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

2月19日的Intercept Pharma中宣布，关于奥贝胆酸的是否酒精性脂肪肝炎的研究，已经得到了三期临床试验的顶线数据，在一项随机双盲并且含有安慰剂对照的多中心试验中，931名患者出现了二级或者三级肝脏纤维化的NASH患者被纳入其中，服用剂量为奥贝胆酸10mg/日、25mg/日以及安慰剂。

在服用过程中的数据分析表明，在接受治疗18个月后，服用奥贝胆酸25mg达到了主要终点，与安慰剂相比，显著改善了患者的肝脏纤维化程度。

试验显示，在主要疗效分析中，与安慰剂相比，奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化，但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们，奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的药物。目前，NASH导致的纤维化的研究领域中，奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研药物。

奥贝胆酸最常见的不良反应为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。

皮肤瘙痒：当服用奥贝胆酸＜10 mg 时，瘙痒的发生率明显降低，或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒，管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药; OCALIVA剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。