




尼拉帕尼(Zejula)最早由美国TESARO公司研发,目前由再鼎医药推进。尼拉帕尼的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕尼主要针对妇科癌症卵巢癌。
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。尼拉帕利用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
研究显示,作为新型PARP抑制剂药物尼拉帕尼(Zejula)被证实可以对铂类化疗敏感的乳腺癌和卵巢癌进行治疗,并不会影响患者最终的治疗效果。 尼拉帕尼可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期,在服用尼拉帕尼的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。
当尼拉帕尼出现耐药后怎么解决呢?
耐药性是靶向药的通病,患者无需过分担心,而且由于患者自身情况都不尽相同,所以每个患者对尼拉帕尼的耐药时间也是各有长短的,建议患者在用药期间做好按时检查,当药物出现耐药现象后及时与自己的医生讨论更换治疗方案即可。
2017年3月27日尼拉帕尼获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793