




2018年11月26日,美国食品和药物管理局(FDA)批准拉罗替尼Laronib用于治疗成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体肿瘤,被认为是一种治愈率达到较高的“广谱”的抗肿瘤药。
拉罗替尼Laronib以NTRK基因突变靶标作为癌症治疗的适用条件,而不是依据肿瘤类别进行分类,是一个典型基因靶向药物,也是继FDA在PD-1获批之后,TRK抑制剂取得的令人骄傲的成功。
拉罗替尼Laronib以口服胶囊和口服溶液给药。目前,拉罗替尼Laronib已经在中国香港上市,明年即将在中国开展临床试验。
拉罗替尼Laronib在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性中胚层肾癌,阑尾癌和胰腺癌。
那么,Laronib治疗乳腺癌的的治疗效果怎么样?
根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间 为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以 上,39%的患者反应时间为12个月以上。
2018年2月,世界四大权威医学杂志之一《新 英格兰医学杂志(NEJM )》发表的_项关于 抗癌药Vitrakv的3项安 全性,和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同症状的治疗的总体有效率为75%。
拉罗替尼Laronib对治疗乳腺癌的治疗效果虽算不上惊艳,但是也是较好的!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710