




尼达尼布通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。
尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。
TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示,尼达尼布能减少肺功能下降约50%,同时降低IPF的急性加重发生风险。此外,尼达尼布的药物不良事件发生率较低,最常见的为轻、中度的胃肠道症状,总体耐受性良好。
尼达尼布在使用过程中最常见副作用(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。
超过三分之二的患者腹泻的发生是在治疗的前三个月。患者需要注意腹部的保暖,通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制。
当出现恶心、呕吐等情况时,患者应注意吃清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。当食欲减退时患者可以少食,改善食物,尽量刺激食欲。
服药期间产生的轻度腹痛,患者不需要特别处理,如出现顽固腹痛腹泻,需要及时去医院进行治疗。而肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。
尼达尼布治疗期间应监控高血压,如果出现不能控制,可以中断治疗。出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛,需要去医院检查确诊。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832