




尼达尼布(Nintedanib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,尼达尼布(Nintedanib)推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。
尼达尼布(Nintedanib)常见的不良反应有:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。
在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的本品治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。
恶心和呕吐是常被报告的不良事件。在大多数恶心和呕吐患者中,该事件的严重程度为轻度至中度。恶心导致2.0%的患者停止尼达尼布治疗。呕吐导致0.8%的患者停止尼达尼布(Nintedanib)治疗。
尚未在中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者中研究尼达尼布(Nintedanib)的安全性和有效性。因此,中度、重度肝损伤患者禁用本品。在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用Nintedanib。轻度肝损伤患者(Child Pugh A)应该接受降低剂量治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832