




尼达尼布(Cyendiv)是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗,2014年10月15日美国FDA 批准尼达尼布(Cyendiv)上市,2017年9月,尼达尼布(Cyendiv)在中国获批上市。
尼达尼布(Cyendiv)通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化(IPF)的病变。
但是尼达尼布(Cyendiv)在服用期间也会产生一定的副作用,其中最常见的副作用有,腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛和高血压。针对这些副作用该如何处理呢?
当出现腹泻时,应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物,例如洛哌丁胺,进行治疗,并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量(每次100 mg,每日两次)或完整剂量(每次150 mg,每日两次)恢复本品治疗。如果即使接受了对症治疗,重度腹泻仍持续存在,则应停止尼达尼布(Cyendiv)治疗。
恶心和呕吐是常被报告的不良事件。如果尽管接受了适当的支持疗法(包括止吐治疗),症状仍持续存在,那可能需要减量或中断治疗。可采用降低的剂量(每次100 mg,每日两次)或完整剂量(每次150 mg,每日两次)恢复治疗。如果即使接受了对症治疗,重度症状仍持续存在,则应停止尼达尼布治疗。
服用尼达尼布(Cyendiv)期间产生的肝酶升高通常是可逆的,服药期间定期监测肝功,通过减量或者中断治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832