




特罗凯是第一代EGFR靶向药,用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线的治疗,那么,使用特罗凯需要的注意事项有哪些呢?
1、特罗凯片必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用。
2、临床试验中报告了国际标准化比(INR)升高和少见的出血事件,包括胃肠道出血和非胃肠道出血,一些和同时使用了华法令有关。服用华法令或其它双香豆素类抗凝药的患者应定期监测凝血酶原时间或INR。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
3、仅在成人中进行了药物相互作用研究。
体外研究发现,特罗凯是CYPIA1的强效抑制剂、CYP3A4和CYP2C8的中度抑制剂、UGTIA1诱导的葡萄苷酸化的强抑制剂。
4、由于CYPIA1在人体组织中的表达十分有限,无从获得CYPlA1强抑制剂的生理学相关性。对葡萄苷酸化的抑制作用可能会导致与一些仅能通过该途径清除的UGTIA1底物类药物发生相互作用。对于UGTIA1表达水平较低或患有遗传葡萄苷酸化疾病 (如Gilbert疾病) 的患者,其血清胆红素浓度可能升高,必须慎用。
5、腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰
接受特罗凯治疗的患者可能发生腹泻,中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐,患者需停药并对脱水采取适当的治疗措施。
接受特罗凯治疗的患者有肝肾综合症、急性肾衰(包括死亡)和肾功能不全报告。有些由基线肝损伤引起,有些与腹泻、呕吐和/或厌食症引起的脱水或联合化疗有关。罕有伴随低钾血症和肾衰竭(包括致命)的严重脱水发生,主要是在接受同步化疗的患者中。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002