




仑伐替尼(乐伐替尼)是一个多靶点的药物,其是卫材研发的一种口服多RTK抑制剂,2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准。2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准乐伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。
仑伐替尼(乐伐替尼)的疗效如何?
一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机、非劣效性临床3期试验分析了仑伐替尼(乐伐替尼)和sorafenib(索拉非尼)治疗肝癌患者的结果。这项试验共有954名无法切除或转移性肝癌(HCC)患者接受了仑伐替尼(乐伐替尼) 或sorafenib(索拉非尼)的治疗,这些患者之前没有接受过任何前期治疗。
试验结果显示:仑伐替尼(乐伐替尼)组的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余(40.6% VS 12.4%),无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍(7.4个月VS 3.7个月),总生存期没有差别(13.6个月 VS 12.3个月)。观缓解率方面,仑伐替尼(乐伐替尼)组有194位患者,肿瘤明显缩小(10位患者靶病灶完全消失),客观缓解率是40.6%,而索拉非尼组只有12.4%,仑伐替尼(乐伐替尼)组是索拉非尼组的三倍有余。由此可以看出仑伐替尼(乐伐替尼)治疗肝癌患者的效果远优于索拉非尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092