




甲状腺癌是比较严重的恶性肿瘤,对患者的生活以及生命有很大的威胁,乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准乐伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。
乐伐替尼(仑伐替尼)单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,乐伐替尼(仑伐替尼)推荐剂量是每日24mg,口服,每日一次。乐伐替尼(仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌的效果好吗?
目前治疗甲状腺癌的药物比较少,除了索拉菲尼之外,乐伐替尼是治疗效果比较好的一种了。此次获批是基于是基于一项III期SELECT研究的积极临床数据,该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,调查了口服乐伐替尼(仑伐替尼)(24mg)治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。
研究结果:接受安慰剂的参与者相比,接受乐伐替尼(仑伐替尼)治疗的甲状腺癌患者平均生活18.3个月,无疾病进展(无进展生存),中位数为3.6个月。另外,与接受安慰剂的参与者中的2%相比,使用乐伐替尼(仑伐替尼)的参与者中有65%看到肿瘤减小!治疗有关副反应在乐伐替尼(仑伐替尼)组 40% 以上病人出现过不同级别的反应,主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。
我们知道乐伐替尼(仑伐替尼)治疗甲状腺癌有很显著的效果,同时乐伐替尼(仑伐替尼)的上市,也给甲状腺癌患者带来了治疗希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092