




肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,学术名词全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。相对比,男性是肾癌的高发人群,女性极少可能会出现肾癌的症状。肾癌在早期会有一些比较明显的表现症状,一般是血尿、腰痛、 腹部肿块等。乐伐替尼是治疗肾细胞癌的靶向药物之一,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。乐伐替尼治疗肾癌的疗效怎样?
临床试验纳入101名既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者入组分析乐伐替尼的疗效,101名患者中,72%是男性,中位平均年龄为60岁,31%的患者≥65岁,96%是白人,95%的患者出现了转移,5%的患者出现了不可切除的肿瘤进展。所有患者的ECOG评分为0(54%)和1(46%)。患者随机分配至乐伐替尼+依维莫司组(18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,每天一次,N=51)和依维莫司组(10mg依维莫司,每天一次,N=50)。
试验结果显示,乐伐替尼+依维莫司联合治疗肾癌可以显著延长患者的生存期。乐伐替尼+依维莫司与依维莫司组的中位无进展生存期(mPFS)为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期(OS)为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率(ORR)为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解(CR),18例(35%)部分缓解(PR),单药组0例完全缓解,3例(6%)部分缓解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092