




2007年3月7日在国内上市的厄洛替尼(特罗凯)可治疗什么病症呢?
厄洛替尼(特罗凯)的适应症:厄洛替尼适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
在两项多中心、随机、安慰剂对照的Ⅲ期试验中,结果显示厄洛替尼(特罗凯)联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的NSCLC患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
一线治疗非小细胞肺癌
2013年5月14日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了厄洛替尼(用于一线治疗肿瘤具有表皮的转移性 非小细胞肺癌(NSCLC)患者生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)取代突变。
2010年4月16日,FDA批准了厄洛替尼(Tarceva)片剂,用于维持治疗局部晚期或转移性 非小细胞肺癌(NSCLC)患者,该疾病在四周的铂基一线化疗后仍未发展。
胰腺癌
2005年11月2日,FDA批准了盐酸厄洛替尼与吉西他滨联合治疗局部晚期,不可切除或转移性胰腺癌患者。
非小细胞肺癌
截至2016年10月,该指示已不再被FDA批准。对于非小细胞肺癌,FDA批准仅限于具有某些表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性癌症。
2004年11月18日,FDA批准了至少一种以前化疗方案失败后,盐酸厄洛替尼用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002