




米哚妥林剂型与规格Rydapt为软胶囊剂,只有一种规格,每粒含米哚妥林25mg,米哚妥林推荐剂量与服法 (1)AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应,(2)ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
米哚妥林剂型与规格Rydapt为软胶囊剂,只有一种规格,每粒含米哚妥林25mg。
米哚妥林发生不良反应需要调整服药剂量ANC <1 x 10 ^ 9 / L(无MCL)或ANC <0.5 x 10 ^ 9 / L,基线ANC为0.5-1.5 x 10 ^ 9 / L。(1)中断剂量直至ANC≥1×10 ^ 9 / L,然后以50 mg 每天2次恢复; 如果耐受,增加到100毫克每天2次。(2)如果低ANC持续超过21天并且怀疑与midostaurin有关,则米哚妥林。
血小板计数<50 x 10 ^ 9 / L(无MCL)或<25 x 10 ^ 9 / L,基线为25-75 x 10 ^ 9 / L (1)中断给药直至血小板计数≥50×10 ^ 9 / L,然后以50 mg 每天2次恢复; 如果耐受,增加到100毫克每天2次。(2)如果低血小板计数持续超过21天并且怀疑与midostaurin有关,则停止使用米哚妥林。
血红蛋白<8 g / L(无MCL)或危及生命的贫血,基线为8-10 g / L(1)中断给药直至血红蛋白≥8g/ L,然后恢复50 mg 每天2次; 如果耐受,增加到100毫克每天2次。(2)如果低血小板计数持续超过21天并且怀疑与midostaurin有关,则停止使用米哚妥林。
尽管有最佳的止吐疗法,但仍有3至4级恶心和/或呕吐中断给药3天(6剂),然后恢复50毫克每天2次; 如果耐受,增加到100毫克每天2次。
其他3至4级非血液学毒性中断剂量直至事件已解决至≤2级,然后以50 mg 每天2次恢复; 如果耐受,增加到100毫克每天2次。
米哚妥林推荐服药方法:为减少服药后发生恶心和呕吐的风险,在服药前可预防性服止吐药。米哚妥林每天2次服药,约间隔12h;胶囊不可打开或压碎,应整粒吞服;缺失一剂或服药后呕吐,当日不可补足剂量,应在预定的时间表服下一次剂量;若米哚妥林与可能延长QT间期的药物同时服用,应采用心电图评估QT间期。
患者服用米哚妥林一段时间后会产生耐药性,具体耐药时间根据患者自身的疾病轻重不同,耐药时间也会不同,耐药时间我们不能一概而论,米哚妥林耐药后,会导致疾病再次复发,身体指标再次出现异常,表现出淋巴结肿大,肝脾大,贫血和出血等并发症,如出现以上这些不适,患者应该及时去医院进行基因检测,如检查出现耐药,患者需要咨询主治医生,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,等方式进行后续治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921