




米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )是诺华研发的口服小分子多靶点抑制剂,米哚妥林土耳其上市了,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )上市,米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )还未获批在大陆上市。目前米哚妥林已经在土耳其上市了,患者想要购买米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )可以通过医伴旅进行购买,医伴旅是一家海外医疗服务机构,医伴旅与土耳其药厂也有合作,可以直接联系土耳其药厂帮助患者购买正品医伴旅。
米哚妥林( Midostaurin , PKC412 )是一种多靶蛋白激酶抑制剂,已被研究用于治疗急性髓性白血病(AML),骨髓增生异常综合症(MDS)和晚期系统性肥大细胞增多症。它是星形孢菌素的半合成衍生物,一种来自细菌Streptomycesstaurosporeus的生物碱。
急性髓性白血病(AML)与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的急性髓性白血病(AML)成人FLT3突变阳性,每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天。
系统性肥大细胞增多症(SM)适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人,100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用米哚妥林( Midostaurin , PKC412 ),继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921