




米哚妥林用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)及系统性肥大细胞增多症(SM)。2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,米哚妥林是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
米哚妥林最常见的不良反应
1.1治疗AML> 10%包括:恶心、发热性中性粒细胞减少症、低钙血症、呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、器械相关感染、上呼吸道感染、高血糖、ALT增加,3级和4级、痔疮、关节痛、肾功能不全、失眠。
1.2治疗AML的1-10%包括:高尿酸血症、高血压、皮肤干燥、体重增加、胸腔积液、血栓形成、眼睑水肿。
2.1治疗SM的> 10%包括:恶心、高血糖、呕吐、淋巴细胞减少症、白细胞减少症、贫血、腹泻、血小板减少症、中性粒细胞减少症、水肿、肌肉骨骼疼痛、低钠血症、疲劳、腹痛、上呼吸道感染、高胆红素血症、便秘、呼吸困难、关节痛、咳嗽、胃肠道出血、皮疹、头晕、肾功能不全。
2.2治疗SM的1-10%包括:肺炎、疱疹病毒感染、低血压、注意力不集中、震颤、血肿、心力衰竭、消化不良、体重增加、眩晕、寒战、口咽痛、超敏反应、胃炎、间质性肺病或肺炎。
治疗AML:患者在2个疗程的诱导期(第1~3天),静脉推注盐酸柔红霉素和第1~7天静脉滴注阿糖胞苷之后的第8~21天,与食物同服米哚妥林50mg,每日2次;其后是4个疗程的巩固治疗期,于第1天、第3天和第5天,每12h静脉滴注阿糖胞苷后的第8~21天,服米哚妥林50mg,每日2次;最后为维持治疗期,共12个疗程,服米哚妥林50mg,每日2次,直至疾病复发或不能耐受不良反应。
治疗ASM、SM-AHN和MCL:患者与食物同服米哚妥林100mg,每日两次,一个疗程28天,直至疾病复发或不能耐受的不良反应。开始治疗的前4周,至少每周监测患者的毒性反应;其后8周,每隔一周监测一次;继续治疗,每个月监测一次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921