




lclusig是一种新型激酶抑制剂,结构特征与格列卫相似,2016年11月经美国FDA批准上市,治疗期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。根据PACE试验的结论,lclusig可以让接受过多次预先治疗的慢性期CML患者维持深度、持久的缓解。在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。今天咱们就来了解一下lclusig中国进医保了吗?
lclusig未在中国大陆上市,所以并没有纳入医保,目前美国lclusig售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高,很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的lclusig是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。患者可根据自身情况进行购买。
lclusig剂型和规格每片15mg和45mg,lclusig推荐剂量:45mg,口服每天1次,有或无食物均可,直至出现疾病进展或不耐受的毒副作用。对于伴有危险因素的患者,30mg开始的初始剂量可能是更安全和有效的剂量。患者服用lclusig应根据标准临床指南对患者进行监测。如果在3个月(90天)内没有发生完整的血液学反应,需要调整剂量或中断给药。
lclusig获批适应症:1)CML。达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的CML;或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或T315I突变者。2)Ph+ ALL达沙替尼治疗无效的Ph+ ALL;或不能耐受达沙替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或T315I突变者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469