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瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤的效果如何?

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郭药师
2025-01-21 14:08:09
已帮助: 787人

瑞格菲尼是一种新型的多激酶抑制剂,能够抑制包括血管新生( VEGFR1、ⅤEGFR2、ⅤEGFR3、TIE-2),肿瘤生长(c-kit、RET、RAF1和BRAF)和肿瘤微环境( PDGFR和FGFR)相关靶点的活性。

瑞格菲尼联合最佳支持治疗可显着改善患者的总生存期。瑞格菲尼已获批的适应症有三个:1、晚期转移的结直肠癌患者:瑞格菲尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。2、胃肠道间质瘤的患者:瑞格菲尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。3、肝细胞癌患者:瑞格菲尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

我们先一起了解一下瑞格菲尼治疗胃肠道间质瘤方面的效果如何。

胃肠道间质瘤是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万。瑞格菲尼是一种多激酶抑制剂,可以阻断几种促进肿瘤生长的酶。用于胃肠道间质瘤不能通过手术切除或者肿瘤已扩散到身体其它部位的患者,也可用于前期服用格列卫与索坦治疗无效的胃肠道间质瘤患者。

瑞格菲尼的获批是基于 III 期临床试验 GRID 的结果研究结果显示,与安慰剂组相比,瑞格菲尼能使患者的无进展生存期 (PFS) 获得统计学上的明显延长(4.8个月 vs 0.9个月)。

瑞格菲尼与安慰剂作对比的实验中,有199名患者由于手术无法切除的胃肠道间质瘤和服用格列卫与索坦治疗仍有进展的患者。结果显示服用瑞格菲尼与安慰剂患者相比,肿瘤增长平均延缓期3.9个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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