




根据国际癌症研究中心统计,全球每年卵巢癌发病约20 万例次,占女性恶性肿瘤近13.3%。奥拉帕利Lynparza是全球第一个上市的PARP抑制剂,奥拉帕尼作为PARP抑制剂,它的靶点不是大家认为的PARP,而是同样对DNA修复有重要作用的BRCA基因。奥拉帕尼获批单药治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。
奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ,bid,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。奥拉帕利(Lynparza)治疗卵巢癌的效果好吗?
SOLO-3研究是一项全球多中心Ⅲ期随机双盲安慰剂对照试验,比较奥拉帕利与化疗治疗胚系BRCA1/2突变、既往接受过二线或多线化疗治疗的晚期卵巢癌患者的疗效。
结果显示,对照化疗组,奥拉帕利的客观缓解率具有统计学意义和临床意义的改善,安全性和耐受性与此前研究一致。该试验还达到关键次要终点无进展生存期(PFS),该数据证实,与化疗治疗相比,奥拉帕利具有统计学显著性和临床意义改善,中位PFS达13.4个月,较化疗组延长4个多月,被证实为目前第一也是唯一一个呈现出疗效优于化疗的PARP抑制剂。
SOLO-3研究结果的公布,坐实了奥拉帕尼(Lynparza)覆盖从一线到多线治疗胚系BRCA1/2突变晚期卵巢癌的地位,目前已公布的多项奥拉帕尼治疗卵巢癌的临床试验逐步拓宽。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558