




巴瑞替尼(baricitinib,商品名为Olumiant) 为Janus 激酶(JAK) 1 和JAK2 抑制剂,由礼来和因赛特制药公司研制,于2017 年2 月13 日获欧盟批准可单独或联合甲氨蝶呤用于经DMARDs 治疗效果欠佳或不能耐受的RA 患者的治疗。临床试验表明,对于RA 具有较好的疗效,且不良反应轻微,患者容易耐受,巴瑞替尼的上市为RA 的治疗提供了重要手段。巴瑞替尼治疗效果这么好,那患者使用巴瑞替尼治疗时需要注意些什么?
1、巴瑞替尼不应用于绝对粒细胞计数< 1 × 109·L-1、绝对淋巴细胞计数< 0.5 × 109·L-1 或血红蛋白< 80 g·L-1 的患者。肌酐清除率在30 ~ 60 mL·min-1 时,剂量应减半,不推荐用于肌酐清除率<30 mL·min-1 的患者。对于轻、中度肝功能不全的患者,巴瑞替尼无需调整剂量,而对于重度肝功能不全的患者应避免应用。
2、巴瑞克替尼可能会引起患者出现腿部静脉血栓(DVT,deep vein thrombosis)或肺部栓塞(PE,pulmonary embolism),这可能会危及生命并导致死亡。在服用巴瑞克替尼时,如果你有任何血块的迹象和症状,包括肿胀、疼痛或腿部压痛、突然莫名其妙的胸痛或呼吸急促,立即告诉你的医生。
3、巴瑞克替尼可能会引起胃肠撕裂。特别是在同时服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇或甲氨蝶呤的人群中。在服用巴瑞克替尼时,如果有持续的发烧和胃痛,排便习惯发生了变化,请立即告诉你的医生。
4、巴瑞克替尼可能会引起肝功能和血常规的实验室数值变化。在服用巴瑞克替尼时,必须定期复查(大约服用巴瑞克替尼12周后)肝功能和血常规,如果出现异常,立即告诉你的医生。
5、巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力,这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染(包括肺结核病和由细菌、真菌或病毒引起的感染)的情况下使用巴瑞克替尼,有可能会使感染加剧,甚至死于这些感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542