




巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,这是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。
截至目前,巴瑞克替尼已获全球50多个国家(包括美国、欧盟和日本)批准上市,令成千上万的风湿性关节炎患者受益。那巴瑞克替尼在国内上市了吗?
据悉,巴瑞克替尼在国内并没有上市,但是从2019年7月,国内的食品药监局就已经审批了,相信上市日期也指日可待了。其实大可不必等国内的巴瑞克替尼上市,国外仿制版的巴瑞克替尼价格是非常便宜,孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼是全球首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。2mg*30片/盒,约合人民币1200$;4mg*30片/盒,约合人民币1500$。
目前患者购买孟加拉的巴瑞克替尼有两种方式:一是亲自到孟加拉买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系孟加拉医院有经验的医生开处方,从孟加拉药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217542