




奥拉帕利是目前四大PARP抑制剂药物之一,奥拉帕利获批用于治疗晚期卵巢癌,治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌,以及接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。
使用奥拉帕利需注意的事项有哪些?
1、不良反应调整剂量:药物引起的严重不良反应可考虑中断治疗或减小剂量,改为200 mg( 4 粒) ,bid,每日总剂量400 mg; 如需要进一步减小剂量,可服用100mg( 2 粒) ,bid,每日总量200 mg。
2、同时服用CYP3A 抑制药应调整剂量应避免同时服用强和中度CYP3A 抑制药,尽量考虑选择其他作用较弱CYP3A 抑制药。如不能避免,在同时服强CYP3A 抑制药时的剂量可减至150 mg,bid;如与中度CYP3A 抑制药同时服用时,剂量可改为200 mg,bid。
3、未明确奥拉帕利是否经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡奥拉帕利对其的重要性,选择停药或停止哺乳。
4、未对肝功能不全患者进行研究,慎用。
5、有数据证明,轻度肾功能损害患者的药物AUC比肾功能正常患者增加1.5倍;缺乏对中、重度肾功能损害或透析患者的数据,慎用。
6、奥拉帕利与一些药物可以相互作用、相互影响。如果你正在使用其他药物,使用奥拉帕利前请务必告知医生,并咨询医生是否能用药,如何用药。
7、骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病:暴露于奥拉帕尼患者发生(MDS/AML),而有些病例是致命性。
8、肺炎:暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558