靶向药奥拉帕尼说明书

靶向药奥拉帕尼说明书：

【通用名称】奥拉帕尼

【英文商名】 Lynparza

【适应症】

奥拉帕尼适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA 的晚期卵巢癌，且曾被3种或更多化疗药治疗过的患者。

奥拉帕尼用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。

【用法用量】

奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂，每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ，bid，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，应指导患者在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。

【不良反应】

奥拉帕利常见不良反应包括贫血、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、味觉障碍、疲乏、鼻咽炎、关节痛、肌痛、腰痛、头痛、咳嗽、皮炎、皮疹。

少见不良反应包括胃炎、外周神经病、发热、低血镁、高血糖、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、外阴病变、皮肤干燥、瘙痒、高血压、静脉栓塞及热潮红。

实验室检查常见白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、肌酐升高。有报道，使用该药治疗的患者出现骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病和肺炎，包括致命性病例。

【药物相互作用】

1. 奥拉帕尼与伊曲康唑（CYP3A的强抑制剂）合用，奥拉帕尼的AUC和Cmax分别增加了2.6倍和1.4倍。

2. 模合用适量的氟康唑（CYP3A抑制剂）可以分别提高奥拉帕尼AUC 2倍和Cmax1.1倍。

3. 奥拉帕尼与利福平（CYP3A诱导剂）合用，奥拉帕尼的AUC和Cmax分别降低了87％和71％。

4. 依法韦仑（CYP3A诱导剂）可能会降低奥拉帕尼的AUC50％ ～60％，降低Cmax20％～30％。

【特殊人群用药】