




2005年欧洲药品管理局接受了瑞复美(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年瑞复美在我国上市。
瑞复美是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。瑞复美治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
瑞复美在治疗多发性骨髓瘤方面效果非常显著。一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
从上述实验中我们能看出瑞复美的效果是非常不错的,而且瑞复美能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,瑞复美的治疗效果更好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880