




2011年4月28日,美国FDA批准了阿比特龙Abiraterone作为治疗晚期前列腺癌的新药,与泼尼松联用治疗既往曾接受过紫杉醇的化疗方案治疗且去势治疗无效的转移性前列腺癌患者。
2015年5月21日,国家食品药品监督管理总局批准阿比特龙Abiraterone以商品名泽珂在国内上市。泽珂的上市正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来福音。
那么,Abiraterone的治疗效果怎样呢?
LATITUDE是一项大型的全球试验,在总生存期结果上产生了令人印象深刻的临床显著结果。随着扩大适应症的获批,Abiraterone和泼尼松联合可能成为CSPC患者的治疗标准。 研究表明:与安慰剂相比,阿比特龙Abiraterone联合泼尼松可降低38%的死亡风险(中位数OS无法估量 vs 34.7个月;危险比(HR)=0.62;95%置信区间,p<0.0001)。
其它数据显示,与安慰剂组比较,阿比特龙Abiraterone组患者在化疗开始的时间上有统计学显著延迟(开始化疗的中位时间未达到 vs 38.9个月,HR=0.44; p < 0.0001)。
那么,服用阿比特龙Abiraterone服药多久可以看到效果?
靶向药的特点之一就是见效快。服用阿比特龙Abiraterone的大多数患者在服药半个月的时候会感觉到症状减轻;建议患者在服药一个月左右去医院做检查查看肿瘤病灶是否得到控制,这是最有效的检查药物是否起效的方法之一。如果患者服用阿比特龙Abiraterone有效,就需要长期坚持服用,直至肿瘤重新出现新的进展以视为耐药,则需要更换其他有效的治疗方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327