




2016年9月12日,FDA授予Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评,2017年3月获得美国FDA批准上市,2018年10月22日Niraparib在香港获批上市。截止目前,Niraparib未在国内大陆上市。不过,再鼎医药宣布Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。
卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一,虽然发病率不高,但是病死率却位于所有女性生殖系统癌症之首。Niraparib主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的治疗,以及对铂类化疗药物完全或部分响应的成人患者的维持治疗。
Niraparib推荐剂量每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用ZEJULA尼拉帕尼可能有助于缓解恶心,持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应。
Niraparib去哪买?目前市面上的Niraparib原研药是比较昂贵的,美国原版Niraparib价格为17514.96美元/100mg*90粒,印度版Niraparib,规格100mg*90粒,价格19000$左右 ,孟加拉珠峰的Niraparib售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右,这两款药仅在当地有售,在我国药房里还买不到,患者可以自行前往这两个国家购买,有些出国不方便的患者可以咨询国内靠谱的海外医疗机构医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793