




Niraparib在治疗的有效性上远比其他卵巢癌药物要好,尤其是复发性卵巢癌的治疗上,一项名为ENGOT-OV16/NOVA的3期临床试验,验证了Niraparib治疗卵巢癌的疗效,临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者,其中包括存在BRCA突变和非BRCA突变者的卵巢癌患者。203例为遗传系BRCA突变携带者和350例为非BRCA突变者,患者随机接受Niraparib和安慰剂的治疗。患者随机接受Niraparib和安慰剂的治疗。
试验结果显示,当患者存在BRCA突变,接受Niraparib治疗后中位无进展生存期为21个月,而安慰剂组为5.5个月;对于无BRCA突变的患者,接受Niraparib治疗后中位无进展生存期为9.3个月,而安慰剂组为3.9个月,临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从Niraparib治疗中获益。
Niraparib推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用Niraparib可能有助于缓解恶心,持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应,对于Niraparib不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用Niraparib治疗。持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性,患者如果忘记服用Niraparib,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用Niraparib出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793