




爱博新是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性,爱博新至今已在全球80多个国家和地区获批上市,在中国是第87个获准上市的国家。孟加拉上市药企Beacon碧康制药生产,商品名称:爱博新。今天咱们就来了解一下爱博新该如何使用呢?
爱博新的验证性临床试验是一项随机、双盲、多中心的3期临床试验(PALOMA-3)。爱博新联合氟维司群治疗疾病进展的,无论是否绝经的HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。PALOMA-3 因提前达到主要研究终点而终止,爱博新Ibrance联合氟维司群较单药氟维司群的PFS 延长 5.4 个月。FDA 基于这一结果,扩大批准爱博新用于治疗 HR+/HER2-晚期转移性乳腺癌患者。这两项试验中的不良反应主要有嗜中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血和疲劳等。
在服用方面:
1.爱博新的推荐剂量为每天一次125毫克,持续21天,然后在一个治疗周期中连续7天(3/1给药方案)和28天。除非患者不再有临床效益或有不可接受的毒性,否则应继续治疗。当与来曲唑联合使用时,推荐的来曲唑剂量为口服2.5 mg,每天一次,在整个28天的治疗周期中连续给药。给药方法为口服。应与食物一起服用,最好随餐服用该药,以确保爱博新暴露量一致,建议根据个人安全性和耐受性来调整爱博新的剂量。
2.特殊人群服用爱博新:65岁以上的病人不需要调整爱博新的剂量,爱博新在18岁以下的儿童和青少年中的安全性和疗效尚不确定。没有可用数据。患有轻度或中度肝损害并伴有肝损害的患者无需调整爱博新的剂量。重度肝损伤患者的推荐剂量为每天75 mg,采用3/1剂量方案。 肾损伤,轻度、中度或重度肾损伤患者无需调整爱博新的剂量。
以上就是爱博新使用方法的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103