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尼拉帕尼国内入医保没?

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郭药师
2025-01-20 12:05:44
已帮助: 437人

2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼(MK-4827 )治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评;2017年3月尼拉帕尼(MK-4827 )获得美国FDA批准上市,2018年10月22日,尼拉帕尼(MK-4827 )在香港获批上市。不过目前尼拉帕尼(MK-4827 )未在大陆上市,更没有纳入医保!

尼拉帕尼(MK-4827 )最常见的不良反应(发生率≥10%)为高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。

尼拉帕尼(MK-4827 )注意事项(1)骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕尼(MK-4827 )的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用药;(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查;(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量;(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕;(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。

尼拉帕尼(MK-4827 )警告和注意事项:骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):暴露于ZEJULA患者发生MDS/AML,和有些病例是致敏性。监视患者对血液学毒性和终止如MDS/AML被确认。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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