




尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症,开发用于卵巢癌和乳腺癌。
尼拉帕利推荐剂量是多少?
尼拉帕利推荐剂量:每天同一时间随餐或不随餐服用300mg,在睡前服用尼拉帕利可能有助于缓解恶心,持续治疗直到疾病进展或不可接受不良反应,对于不良反应,请考虑中止治疗,减少剂量或中止尼拉帕利剂量。在患者最新的含铂治疗方案后的8周内,开始使用尼拉帕利治疗,持续治疗直到病情恶化或不可接受的毒性。
患者如果忘记服用尼拉帕利,应该按照服药时间表,继续服用下一次剂量,不可在同一天服用双重剂量。如果服用尼拉帕利出现呕吐的情况,请不要再服用额外的剂量,按照患者之前计划的正常时间服用下一剂。
尼拉帕利注意事项有哪些
(1)骨髓增生异常综合症/急性髓性白血病(MDS/AML):使用尼拉帕利的患者有可能发生MDS/AML,部分可致命。一旦MDS/AML被确诊,应终止用尼拉帕利。
(2)骨髓抑制:用药第一个月应每周进行全血细胞计数检测,随后11个月应每月进行一次,以后在有临床症状时定期检查。
(3)心血管效应:用药第一年应每月监测血压及心率,同时在用药期间应定期监测,必要时使用抗高血压药以及调整ZEJULA剂量。
(4)胚胎毒性:可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。
(5) 哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后1个月内不要哺乳喂养。
尼拉帕利最常见不良反应(发生率≥10%)是血小板减少,贫血,中性细胞减少,白细胞减少,心悸,恶心,便秘,呕吐,腹痛/腹胀,粘膜炎/胃炎,腹泻,消化不良,口干,疲劳/乏力,减低食欲,泌尿道感染,AST/ALT升高,肌痛,背痛,关节痛,头痛,眩晕,味觉障碍,失眠,焦虑,鼻咽炎,呼吸困难,咳嗽,皮疹和低血压。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793