




尼拉帕利Niraparib是一种由Tesaro开发的多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2抑制剂。尼拉帕利Niraparib是PARP抑制剂靶向药,不管卵巢癌病人是否携带BRCA突变,只要对含铂化疗敏感,也就是在含铂化疗后完全或部分缓解,就可以使用尼拉帕利Niraparib进行维持治疗,尼拉帕利Niraparib能显著延长这些病人的无进展生存期。
服用尼拉帕利Niraparib期间可能会出现的不良反应有:高血压,便秘,恶心呕吐,腹泻腹痛,疲劳乏力,头痛,关节痛,皮疹,血小板减少症,咳嗽,呼吸困难,消化不良,口干,食欲降低,AST/ALT升高,肌痛,背痛等。
尼拉帕利Niraparib可导致高血压甚至高血压危象,治疗的头一年内,每月检测血压和心率,之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者,更应密切监测,高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量;尼拉帕利Niraparib还有可能导致骨髓异常增生综合症和(或)急性淋巴细胞白血病,严重者可致命。如确诊上述疾病,应立即停药。尼拉帕利Niraparib可导致骨髓抑制,治疗的头一个月内,每周检测全血细胞计数,以后每月一次,如临床需要,随时检查。
III期临床试验显示,对于有BRCA基因突变的卵巢癌患者,经过尼拉帕利Niraparib治疗后,中位无进展生存期从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%。而没有BRCA基因突变的卵巢癌病人,使用尼拉帕利Niraparib治疗后,中位数无进展生存期也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793