




达拉非尼疗效如何?一项临床3期试验分析了达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼(Mekinist)治疗黑色素瘤患者的效果。试验入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼(Tafinlar)(150mg一天两次) + 曲美替尼(Mekinist)(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。
结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼(Mekinist)的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,达拉非尼(Tafinlar)联合曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。
达拉非尼(Tafinlar)是一种激酶抑制剂,Tafinlar被用于阻断相同分子通路的不同部位的信号促进癌细胞生长。2013年5月,FDA批准达拉非尼作为单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移性晚期黑色素瘤患者。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514