




2017年3月13日,美国食品和药物管理局批准了CDK4/6抑制剂瑞博西林,结合芳香酶抑制剂作为绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性晚期或转移性乳腺癌的初始内分泌治疗。乳腺癌免疫治疗药物瑞博西林,它是一种蛋白激酶抑制剂,通过阻断一种异常蛋白的作用发挥作用,该蛋白具有增殖癌细胞的功能,这有助于减缓或防止癌细胞扩散。基于出色的3期临床试验结果和第一次预先计划的中期分析,与来曲唑单独治疗相比,瑞博西林治疗的无进展生存率有显著改善。瑞博西林获得了美国食品药品管理局的突破性治疗认证和优先资格。今天咱们就来看一下瑞博西林可治疗哪些病症?
1.瑞博西林用于治疗某些类型的晚期乳腺癌,这些乳腺癌也可能扩散到身体的其他部位(转移性)。
2.瑞博西林与另一种药物联合使用, 作为第一种用于治疗男性和绝经后女性乳腺癌的激素疗法。绝经后妇女不再有月经期,无论是因为年龄,还是由于药物治疗或手术导致的。
3.瑞博西林被认为通过阻断多种酶的作用起作用,称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK),其化学信号传导癌细胞生长和繁殖。通过阻断这些酶,KISQALI可能会延缓乳腺癌细胞的生长。
在服用方面(1)瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天, 28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用,每天一次,28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药,请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑,建议最好在早晨。(4)如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092