




2013年5月,FDA批准达拉非尼单药治疗不可切除的或转移黑色素瘤患者。2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (达拉非尼[dabrafenib])联用治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。
达拉非尼的体外研究表明,Dabrafenib对Raf激酶具有选择性,对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。Dabrafenib抑制B-RafV600E激酶,导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值,在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。
达拉非尼怎么买?
据了解目前达拉非尼(dabrafenib)已经获批在土耳其上市销售,土耳其销售的达拉非尼(dabrafenib)售价比较便宜,土耳其版达拉非尼规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514