




奥贝胆酸(obetix)的Ⅲ期临床试验取得了积极结果:使用奥贝胆酸(25mg)治疗NASH相关肝纤维化患者中,23.1%的患者肝纤维化水平改善超过一级。
那么,服用Obetix常见的副作用有什么呢?
奥贝胆酸(obetix)最常见的副作用为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。
奥贝胆酸Obetix属法尼醇X受体激动剂,临床上主要是应用于目前临床药物不应答或者不耐受,并有很大风险的导致肝移植、肝硬化或者死亡的原发性胆汁性胆管炎的患者。
FLINT Ⅱ期研究结果显示,法尼醇X受体(FXR)激动剂奥贝胆酸改善了NASH的纤维化和组织学特征。本月18日,正在进行的REGENERATE Ⅲ期临床试验,评估了奥贝胆酸对经活检证实为NASH患者的肝脏组织学影响。研究方法:分期为F2-3的NASH合并肝纤维化患者ITT,同一组分期为F1合并代谢综合征的患者,被随机分为安慰剂组PBO、奥贝胆酸 10mg组以及奥贝胆酸 25mg组。
奥贝胆酸Obetix治疗脂肪肝有什么优势?
研究结果:意向性治疗分配(ITT):总计931例患者,其中PBO组311例、奥贝胆酸10mg组312例、奥贝胆酸 25mg组308例,F2期患者占44%,F3期患者占56%。结论:使用奥贝胆酸Obetix(25mg)治疗改善了肝纤维化,脂肪性肝炎的主要组织学特征,以及肝脏的生化指标。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999