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克唑替尼ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线用药

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郭药师
2025-01-21 14:18:21
已帮助: 674人

克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 于2011年获美国FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人),蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。

一项三期试验PROFILE 1014对ALK抑制剂克唑替尼与培美曲塞-铂类(顺铂或卡铂)化疗进行了比较,研究共343名患者,随机分配为克唑替尼组和化疗组。

研究结果显示,一线药物克唑替尼组与化疗组相比显著改善了患者的PFS(克唑替尼组中位PFS为10.9个,化疗组为7个月;HR,0.454; 95%CI,0.346-0.596;P <0.0001)。在客观缓解率上,与化疗组的45%相比,克唑替尼组也以74%占据明显优势(P <0.0001)。

研究结果使得克唑替尼成为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。克唑替尼被广泛地认为,可以用作ALK基因阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗用药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月07日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581

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