




舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌。
该研究共纳入750例未经治疗的转移性肾透明细胞癌患者,按1︰1随机接受舒尼替尼或干扰素治疗。
舒尼替尼一线治疗转移性肾癌临床研究的分析结果:与干扰素比较,舒尼替尼组的无进展生存期(PFS)及客观缓解率(ORR)均显着优于干扰素组,舒尼替尼一线治疗的中位总生存期(OS)超过2年。
舒尼替尼一线治疗转移性肾透明细胞癌患者取得较好疗效的同时,显着改善患者的生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938