




尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,是是第三个获批治疗卵巢癌的PARP抑制剂。
临床研究显示,尼拉帕尼对比安慰剂用于铂类敏感的复发性卵巢癌(ROC)的维持治疗,可以显著延长患者的无进展生存期。
研究共有553名存在种系BRCA突变(gBRCA)卵巢癌患者以2:1的比例随机接受每日300 mg尼拉帕尼或安慰剂治疗。
研究结果表明,带BRCA突变的患者,经过尼拉帕尼治疗后,PFS从5.5个月提高到了21.0个月,疾病进展或死亡风险降低了73%;而没有突变的患者,PFS也能从3.9个月提高到了9.3个月,疾病进展或死亡风险可以降低55%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793