




患者使用恩杂鲁胺需注意什么?
恩杂鲁胺的注意事项:
1、恩杂鲁胺可能会导致患者癫痫发作,有过癫痫史的患者在医生指导下用药,用药时应避免高危事件,如:开车攀爬等,一旦用药期间癫痫发作,应终止用药。
2、告知主治医师,目前服用的所有药物,包括维生素和中草药,不同药物之间可能会有严重冲突。
3、作为胶囊制剂,药物应整颗吞服,不要打开、溶解或咀嚼胶囊。
4、恩杂鲁胺每日标准剂量虽为160毫克,但患者应服用主治医师所规定的剂量。医生会视具体情况而更改用药剂量。在具体用量方面,患者必须谨遵医嘱。
在特殊人群中的使用
1、怀孕根据作用机制,恩杂鲁胺可能会引起胎儿致死。恩杂鲁胺禁忌用于已怀孕或有怀孕计划的女性患者。
2、哺乳期恩杂鲁胺不适用于哺乳女性,因为尚未知晓恩杂鲁胺是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁,且恩杂鲁胺会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。
3、小儿使用恩杂鲁胺在小儿使用中的安全性与有效性尚无数据。
4、老人使用在一项800人的随机临床试验中,71%患者超过65岁,25%患者超过75岁,实验结果并未观察到与年龄相关的整体疗效与安全性差异。
5、肾损伤患者没有专门针对恩杂鲁胺用于肾损伤患者的试验。基于人口的药代动力学分析,数据来源于转移性趋势难治性前列腺癌患者及健康志愿者的临床试验。试验结果显示,轻度到中度肾损伤患者与正常肾功能的患者没有明显差异。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614