




去年在国内上市的恩杂鲁胺可治什么病呢?
恩杂鲁胺的适应症:恩杂鲁胺是治疗前列腺癌的靶向药,是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他塞(docetaxel)患者。
相关实验证明,证明恩杂鲁胺与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA 相互作用。
有研究指出恩杂鲁胺等治疗前列腺癌的药物可以用于治疗一种特殊的乳腺癌(雄激素受体阳性,AR阳性的三阴性乳腺癌),这是真的吗?
根据研究确实用恩杂鲁胺治疗用于AR阳性的三阴性乳腺癌的患者有在临床中获益。结果显示:临床获益率是35%,6名患者达到了完全缓解或部分缓解,无疾病进展生存时间是14.7周,平均总生存期是1年。
恩杂鲁胺(enzalutamide)属于口服类雄激素受体拮抗剂,目前经临床研究及美国FDA(食品与药品监督局)批准,用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗(即前列腺癌患者经化疗后,肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者),可延长患者生存期。
研究结果表明恩杂鲁胺对于前列腺患者的效果还是很好的,那么如何判断恩杂鲁胺是否起效呢?
一般我们可以通过这三个方面来观察恩杂鲁胺是否有效:
1、生化指标:PSA、血睾酮,血生化(特别是碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、血红蛋白和白蛋白水平)变化情况;
2、影像学:是否有新发病灶,原发病灶变化情况;
3、临床症状:服用恩杂鲁胺是否有血尿,病理性骨折后骨病灶手术,疼痛程度和频次变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614