




细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)是调节细胞周期的关键因子,CDK4/6 抑制剂可阻滞癌细胞的细胞周期,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。瑞博西尼是CDK4/6选择性抑制剂的一种,该药由诺华公司研发,商品名为Kisqali。
瑞博西尼于2017年3月13日获FDA批准上市,与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。瑞博西尼治疗乳腺癌有效果吗?
两项临床试验(MONALEESA-2和MONALEESA-7)证实瑞博西尼Kisqali治疗乳腺癌的效果显著,显著延长了患者的无进展生存期。
MONALEESA-2研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了668例绝经后、未经治疗的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼Kisqali联合来曲唑治疗和来曲唑单药治疗。结果表明,瑞博西尼Kisqali联合来曲唑治疗相比于来曲唑单药治疗能减少44%的疾病进展及患者死亡风险。
MONALEESA-7研究为一项Ⅲ期临床试验,招募了660例绝经前/围绝经期的女性乳腺癌患者。患者分为两组,分别接受瑞博西尼Kisqali+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林联合治疗和安慰剂+阿那曲唑/来曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治疗。结果表明,联合瑞博西尼Kisqali可使患者的无进展生存期达到27.5个月(对照组为13.8个月)。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092