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瑞博西利(瑞博西尼)上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 01:58:07
已帮助: 419人

瑞博西利(瑞博西尼)由瑞士诺华制药有限公司开发,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,用于治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)绝经后妇女的晚期或转移性乳腺癌。瑞博西利(瑞博西尼)上市了吗?

2016年8月9日,瑞博西利(瑞博西尼)获得了美国食品和药物管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合的一线治疗药物。美国食品和药物管理局优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准瑞博西利(瑞博西尼)上市。

2017年3月,瑞博西利(瑞博西尼)获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,FDA扩展瑞博西利(瑞博西尼)与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。目前瑞博西利(瑞博西尼)还没有在中国上市。

据了解,瑞士诺华在印度销售的瑞博西利售价全球最低,规格200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒可以吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$左右。患者可以亲自去印度购买瑞博西利(瑞博西尼),也可以联系国内的海外医疗服务机构进行购药,医伴旅是已经海外医疗服务公司,可以帮助患者购买欲正品的瑞博西利(瑞博西尼),具体的价格信息以及购药流程,患者可以咨询医伴旅客服。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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