




盐酸阿那格雷适用于治疗原发性血小板增多症、慢性粒细胞白血病、红细胞增多症等慢性骨髓增生性疾病出现的难以控制的血小板增多症。盐酸阿那格雷产生抗凝作用需要的剂量比抗血小板时使用的剂量大约高10 倍,因此,常规使用的抗血小板剂量对血小板的凝血功能没有影响。今天咱们就来了解一下盐酸阿那格雷国内上市时间。
2004年11月18日,Shire医药集团宣布,盐酸阿那格雷作为原发性血小板增多症(ET)二线治疗单一用药在欧盟、冰岛及挪威获得上市批准。Shire公司将开始在全欧洲上市该药。2000年12月29日,盐酸阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药,因为该药在欧洲具有10年的独占经销权。目前,盐酸阿那格雷原研产品并未在中国获批上市,不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷的上市申请。
盐酸阿那格雷用量:成人每日4次,每次0.5 mg口服,或每日2次,每次1 mg口服;如果无效,可每5~7d增加0.5 mg/d;最大量10 mg/d;单次最大量2.5 mg。高剂量用药可引起直立性低血压。老年人每日1次,每次0.5 mg口服,每周增加0.5 mg/d。肾肝功能异常者每日2次,每次0.5 mg口服。用药前1h及用药后避免使用咖啡因。用药第1周检查血小板2~3次,后每周检查1次,直至维持量。
据悉,盐酸阿那格雷在以色列上市了,价格时全球最低,以色列版盐酸阿那格雷,售价折合人民币约2000$/盒。目前购买以色列盐酸阿那格雷最可靠的渠道就是患者亲自出国以色列,患者到达以色列后,直接去以色列正规医院进行就诊,然后拿着医生开的处方单,到相应的权威药房购药。除此之外,还可以通过国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)进行获取,医伴旅和国外药厂有合作,可以为患者免费提供以色列阿那格雷购买渠道,帮助患者购买到价格便宜得以色列盐酸阿那格雷,详细流程请咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333