




特罗凯(厄洛替尼)分别于2004年11月和2005年9月在美国和欧洲通过审批上市,用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗,.中国食品与药品管理局于2006年4月6日批准特罗凯用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)既往化疗失败后的三线治疗。特罗凯(厄洛替尼)怎么用?
特罗凯(厄洛替尼)单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用特罗凯(厄洛替尼),并给予适当的治疗。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量,特罗凯(厄洛替尼)应该每次减少50mg。
特罗凯(厄洛替尼)的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此特罗凯(厄洛替尼)应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停。
药物过量,健康受试者中单次口服剂量1000mg和癌症患者每周单次口服1600mg能够耐受。健康受试者每天两次200mg剂量仅数天的耐受性很差。根据这些试验的资料,超过每天150mg的推荐剂量时可能发生不能接受的严重不良事件,怀疑过量时应停止特罗凯(厄洛替尼)和给予对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002