




全球首个PARP抑制剂奥拉帕尼,商品名利普卓。奥拉帕尼是我国第一个卵巢癌靶向新药,适应症为铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。卵巢癌作为一种常见的女性生殖器官恶性肿瘤,发病率居妇科恶性肿瘤第三位,死亡率更是高居妇科肿瘤首位。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚ADP聚糖聚合酶(PARP)抑制剂,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌和携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。
奥拉帕尼治疗卵巢癌的效果如何?临床试验分析了奥拉帕尼与安慰剂治疗卵巢癌的效果。试验纳入BRCA1/2突变复发卵巢癌患者,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。
临床研究时发现,卵巢癌的患者接受奥拉帕利与安慰剂的治疗,可使PFS(无疾病进展时间)延长。对于BRCA突变的卵巢癌患者,相较于安慰剂的效果,奥拉帕尼组明显延长了PFS(中位无进展生存期19.1个月vs 5.5个月)。研究数据显示,无论卵巢癌患者是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善卵巢癌患者的无进展生存期。
奥拉帕尼是哪里生产的呢?价格是多少?美版,规格100mg/150mg每片,60片的价格为7256.8美元,约人民币49346$;120片的价格为14505.52美元,约人命币98637$。奥拉帕尼原研药国内售价是4万多,印度是3万多。目前奥拉帕尼,也有仿制药上市,同样规格的奥拉帕尼价格要便宜很多,其中最便宜的要数孟加拉珠峰产的,2800$,50mg*112。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558