厄洛替尼国内上市日期

厄洛替尼国内上市日期：厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年厄洛替尼（Erlotinid，特罗凯）在中国获批上市，商品名特罗凯。用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在既往化疗失败后的三线治疗。

厄洛替尼是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。厄洛替尼通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。与传统的化疗不同，厄洛替尼通过抑制人体表皮生长因子受体（EGFR）活性，阻断肿瘤的“生长信号”传递，从而阻止肿瘤细胞的生长，适用于所有非小细胞肺癌患者。

在17个国家86个临床中心进行的、有731位晚期非小细胞肺癌患者参加的大型国际III期随机、安慰剂对照临床试验结果证实，厄洛替尼可显着性提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期，中位生存期提高42.5%，一年生存率提高45%；同时，延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化，避免了传统化疗导致的白细胞下降、恶心、呕吐等强烈的副作用，且只需每天口服一次，显著提高了患者的生活质量。