




雷利度胺(Lenalidomide/Revlimid)是沙利度胺的衍生物,是美国Celgene公司开发的二代免疫调节剂,2005年获得美国FDA批准上市,初始主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)所致的贫血,2006年6月批准雷利度胺用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性髓瘤(MM)患者。目前,美国国立综合癌症网络(NCCN)MM诊疗指南将雷利度胺作为复发/难治性MM的一线用药。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量雷利度胺(来那度胺)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。
除了多发性骨髓瘤,雷利度胺(来那度胺)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。
同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880